Иммунобиопрепараты начнут регистрировать как лекарства

Теперь иммунобиологические медицинские препараты будут регистрировать и перерегистрировать как лекарственные средства. Соответствующее постановление Кабинета министров обнародовано на сайте Верховной Рады, информирует UBR.ua со ссылкой на business.

К иммунобиопрепаратом относятся аллергены, антигены, вакцины, иммунные сыворотки, а также препараты, созданные на основе органов и тканей, полученных из крови и плазмы и пробиотики.

До сих пор иммунобиологические препараты регистрировали в Украине по отдельным положениям. Уже выданные регистрационные свидетельства и сертификаты на них будут действовать до конца своего срока.

Напомним, законом Украины "О Государственном бюджете Украины на 2012 год" на выполнение мероприятий "Общегосударственной программы иммунопрофилактики и защиты населения от инфекционных болезней на 2007-2015 годы" Министерству здравоохранения на централизованную закупку иммунобиологических препаратов для проведения иммунопрофилактики населения предусмотрены расходы в сумме 302 100 000 гривен.

 Объем финансирования, необходимый для удовлетворения 100% потребности в осуществлении иммунопрофилактики составляет 414 400 000 гривен. За счет выделенных средств в среднем уровень обеспечения приближается к 75%.

 На 2012 год в Украине полностью обеспечена 100% потребность регионов в вакцине для профилактики туберкулеза (вакцина БЦЖ, производство Россия), вакцине для профилактики полиомиелита (вакцина полиомиелитная, пероральная ОПС, производство Россия).

 Вакцина для профилактики бешенства в количестве 20 тыс. доз распределена и поставлена ​​во все регионы Украины.

 На сегодня имеются в регионах вакцины которые позволяют осуществлять вакцинацию детям первого года жизни. Начиная с июля проводится активная поставка вакцин по основным закупкам 2012 года. В ближайшее время будет осуществлена ​​поставка вакцины для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка.

 В августе ожидается поставка вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша. А также вакцины, которые используются для проведения прививок детям первого года жизни, а именно, вакцина для профилактики кори, паротита, краснухи в количестве 251 400 доз, вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции в количестве 158 712 доз.

Все вакцины закупки 2012 года согласно с определенным графиком поставок планово будут поступать в лечебно-профилактические учреждения.

 Необходимо отметить, что каждая серия вакцины перед последующей поставкой в ​​лечебно-профилактические учреждения проходит соответствующий лабораторный контроль качества, срок прохождения варьируется в зависимости от вида вакцины: от 14 до 85 дней.