Специалисты протестировали систему отслеживания лекарств

4 июля 2013 в помещении Государственной службы Украины по лекарственным средствам успешно состоялась публичная апробация запуска работы автоматизированной системы отслеживания в обращении лекарственных средств. Отслеживание стало возможным благодаря нанесению на упаковку лекарственного средства уникального двумерного кода стандарта GS1 ECC200 (data-matrix), который уже опробован в Европейском Союзе и был рекомендован для использования Европейской федерацией фармацевтической промышленности (EFPIA), передает корреспондент «proIT» со ссылкой на пресс-службу ведомства.

Внедрение данной системы позволит государству исключить попадание фальсифицированных лекарственных средств в легальную сеть поставок и идентифицировать лекарственное средство с помощью двумерного шрих-кода, который содержит уникальный номер, в режиме реального времени.

Украина, как и Европейский Союз, планирует до 2017 года поэтапно реализовать внедрение автоматизированной системы отслеживания в обращении лекарственных средств. В 2011 году в ЕС было опубликовано Директиву № 2011/62/EU, целью которой является предотвращение попадания фальсифицированных лекарственных средств в легальную сеть поставок лекарств. Эта Директива вступила в действие с января 2013 года. Она предусматривает, что производитель должен промаркировать уникальным идентификатором все рецептурные препараты, зарегистрированные в стране.

С целью внедрения в Украине соответствующей Системы специалистами Гослекслужбы Украины была осуществлена масштабная подготовительная работа. В частности, в апреле 2013 был разработан и направлен на проработку и согласование в Министерство здравоохранения Украины проект изменений в Закон «О лекарственных средствах».

Разработка и внедрение Системы на территории Украины осуществляется Гослекслужбой Украины в тесном сотрудничестве с Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы (EDQM), отвечающий за реализацию аналогичного проекта в Европе. Гослекслужба Украины и EDQM подписали соответствующий Меморандум о сотрудничестве.

С помощью современных технологий представители СМИ в режиме on-line стали свидетелями апробации работы соответствующей системы и вместе с членами рабочей группы по внедрению Системы отследили обращении лекарственных средств по цепочке иностранный производитель — дистрибьютор — аптека и отечественный производитель — дистрибьютор — аптека.

Внедрение Системы планируется осуществлять поэтапно.

Первая очередь (2012-2013 годы) — внедрение Системы в информационную среду Гослекслужбы, создание базы данных, обеспечит внесение информации о кодировании упаковок лекарственных средств производителями, дистрибьюторами и др.

Вторая очередь (2013-2014 годы) — подключение к системе производителей и оптовых (дистрибьюторских) компаний, с целью отслеживания и идентификации упаковки лекарственного средства на этапе прохождения от производителя к дистрибьютору.

Третья очередь (2015-2016 год) — подключение к системе конечных реализаторов: торговых точек (аптек), лечебных и лечебно-профилактических учреждений, с использованием функции контроля за движением лекарственного средства от производства до реализации, с контролем реализации средств по рецептам их стоимости и формированием данных для возмещения расходов льготным категориям граждан.