В Минздраве обещают вакцину против гриппа А/Н1N1 до конца года. СМИ - это физически невозможно

Вакцина против гриппа А/Н1N1 может появиться в Украине в необходимом количестве в конце этого года или в начале следующего. Об этом сообщила заместитель главного государственного санитарного врача Украины Людмила Мухарская в эфире ТВі, передает УНИАН.

Она уточнила, что на сегодняшний день в мире есть определенный дефицит вакцины, как против пандемического, так и против сезонного гриппа, поскольку спрос на нее значительно возрос после объявления ВОЗ о пандемии.

Мухарская добавила, что на регистрации в нашей стране сейчас находится две вакцины - канадская и российская. "В Европе зарегистрированы три вакцины, возможно, они подадут на регистрацию в Украине", - отметила заместитель главного санитарного врача.

Мухарская подчеркнула, что наша страна не опоздала с вакцинацией: "Ми говорим о пандемии, пандемия - это не на один месяц, не на два месяца, а на год-полтора". Врач добавила, что эта вакцина будет актуальной как сейчас, так и весной, когда прогнозируется вторая волна эпидемии, и следующей осенью, когда может быть третья волна.

В отношении особенностей нынешней эпидемии гриппа и ОРЗ в Украине Мухарская отметила очень стремительный рост уровня заболеваемости, когда за несколько дней количество больных увеличивалось в геометрической прогрессии. По ее словам, в прошлые годы фиксировалось приблизительно по 25 тыс новых случаев за сутки, а сегодня - по 100-112 тыс.

На выходные ситуация улучшилась, но частично за счет того, что пациенты меньше обращались к врачам, и поэтому количество больных фиксировались на уровне 35 тыс ежесуточно, а в понедельник уже было 60 тыс новых случаев гриппа, во вторник - 70 тыс, констатировала Мухарская.

"Это говорит о том, что в Украине циркулирует вирус, к которому население не имеет иммунитета, поскольку к сезонным вирусам у украинцев есть определенный иммунитет", - отметила специалист.

В то же время она подчеркнула, что вакцинация против гриппа не будет обязательной. "Мы знаем о противовакцинальных настроениях", - признала заместитель главного санитарного врача и подчеркнула, что медики будут проводить разъяснительную работу среди населения, особенно среди групп риска.

Как пишет еженедельник "Комментарии", зарегистрировать вакцину от гриппа A(H1N1) за несколько недель при соблюдении всех процедур физически невозможно. В соответствии с действующими правилами, на регистрацию вакцин идет до 210 дней. При этом сюда не включено время, которое занимает процедура дополнительного контроля.

Поэтому для некоторых препаратов регистрация может длиться годами. А в это время конкуренты уже могут зарегистрировать свои изобретения. По данным Центра иммунопрепаратов Минздрава Украины, некоторые препараты стоят в очереди на регистрацию с 2005 года.

Наблюдатели отмечают, что такое состояние дел выгодно в первую очередь производителям и их представителям, которые являются регулярными поставщиками вакцин по гостендерам. Последние два года такие торги, по данным Минздрава, выигрывает один пул из шести иностранных и одной отечественной компании.

Чтобы не допустить конкурента на рынок, есть несколько механизмов. "Застопорить конкурента приближенной компании чиновники могут уже на первом этапе, вообще отказав принять документы к рассмотрению. Затем возможно вынесение отрицательного заключения о качестве вакцины. Наконец, затянуть сроки выдачи необходимых документов", - объясняет партнер адвокатской фирмы "Паритет" Борис Даневич.

Еще один способ - блокирование клинико-эпидемиологических испытаний для препаратов-"новичков" путем формального затягивания поиска достаточного количества добровольцев, готовых испытать на себе новые лекарства.

По мнению экспертов, Украине необходимо ввести новый порядок регистрации вакцин - более прозрачный, с более понятными процедурами. "Возможно, стоит обратить внимание на европейскую практику регистрации. Чиновники, например, могут смотреть на то, зарегистрирован ли препарат в другой стране, в том числе в той, откуда он импортируется. Чтобы минимизировать влияние человеческого фактора, можно открыть базы данных решений о регистрации, информацию о промежуточных решениях", - считает Даневич.

11 ноября главный санитарный врач Украины Александр Биловол сообщил, что в настоящее время в медицинские учреждения поступило 168 тысяч доз вакцины против сезонного гриппа, и в ближайшее время предусматривается приобрести еще 800 тысяч доз.

"Заказчики нам обещают поставить еще где-то около 800 тысяч доз для вакцинации против сезонного гриппа", - сказал Биловол, отметив, что поставка вакцин будет обеспечена в случае подписания Президентом Украины закона о выделении 1 млрд грн на борьбу с эпидемией.

Главный санитарный врач уточнил, что в соответствии с предварительными расчетами Украине будет нужно 12,5 млн доз вакцины против пандемического гриппа.

В то же время, по его словам, процедура регистрации вакцин канадского и российского происхождения еще не завершена. "Никакая вакцинация без регистрации, которая предусматривает проведение доклинических и клинических исследований, не будет проводиться", - подчеркнул Биловол.

В Украине с начала эпидемии от гриппа умерли 213 человек. За последние сутки погибли 24 человека. По данным медиков, от свиного гриппа умерло от 80 до 85 человек. По прогнозам ВОЗ спад заболеваемости гриппом в Украине следует ожидать после массовой вакцинации населения.