СБУ розслідує продажі російських ліків проти грипу, які можуть шкодити імунітету

СБУ виявила зловживання службовим становищем посадових осіб російської компанії «Фармстандарт-Лексредства» і держпідприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» при реєстрації та подальшій реалізації противірусного і імуностимулюючої ліки «Арбідол», повідомляє «Капітал».

Наслідком СБУ встановлено, що в матеріалах реєстраційного досьє «Арбідолу» відсутні будь-які дореєстраційні дослідження. Не сходиться інформація в інструкції до препарату та патентом на ліки.

В інструкції зазначено, що під час лікування для дітей віком від 6 до 12 років добова доза становить 400 мг, а для дітей віком від 12 років і дорослих – 800 мг протягом п’яти-семи днів.

У патенті на «Арбідол» говориться, що збільшення добової дози понад 300 мг більше двох днів призводить до розвитку стану гіпореактивності.

«Гіпореактивність імунної системи – це коли організм не реагує ні на який вірус, тобто він може спокійно розмножуватися в організмі», – пояснює голова правління Союзу споживачів медичних послуг, лікарських засобів і виробів медичного призначення Владислав Онищенко.

Експерт додає, що препарати, які викликають такий ефект, повинні бути допущені для медичного застосування тільки після вивчення їх імунотоксичних властивостей, а призначатися виключно лікарем після аналізу імунного статусу пацієнта, оскільки такі ліки можуть сприяти розвитку онкологічних захворювань.

Якщо СБУ доведе, що «Арбідол» зареєстрували з порушеннями, то препарат після проведення процедур, передбачених законодавством (за рішенням суду або МОЗ), зникне з асортименту українських аптек. Компанії «Фармстандарт-Лексредства» доведеться реєструвати препарат заново, що займає мінімум півроку.

Це буде на руку українським конкурентам, які виробляють препарати з аналогічною дією: «Фармак» (випускає «Амізон») і «Інтерхім» («Аміксин»), підкреслив заступник директора дослідницької компанії SMD Євген Жіводерніков.

Правоохоронні органи можуть і не зупинитися на одному «Арбідол». Як повідомив Онищенко, його об’єднання близько року займається проблемою безконтрольного застосування імунотропних препаратів і неодноразово зверталося до Міністерства охорони здоров’я, щоб створити робочу групу, яка могла б переглянути доказову базу всіх зареєстрованих в Україні імуномодуляторів і таким чином перевірити підстави для реєстрації цих препаратів в Україні.

Серед останніх він називає «Амізон» компанії «Фармак», «Кагоцел» російської «Ниармедик плюс», «Гропринозин» компанії Gedeon Richter (Польща / Угорщина), «Аміксин» української «Інтерхім» та ін.